非瘟疫苗研发之困：过半基因功能未知，已知基因功能研究不足

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我们的记者马爱萍

最近，据互联网报道，在中国的一些地区，试点、家庭和走私的非洲猪瘟苗已被农户使用。

农业和农村事务部畜牧兽医局局长说，非洲猪瘟疫苗的开发一直是一个世界性的问题。到目前为止，世界上所有国家，包括中国，还没有批准销售和使用非洲猪瘟疫苗。

根据我国疫苗研发的进展，不同的研究单位取得了不同的进展，其中进展最快的仅在中试工艺探索、产品质量研究和转基因生物安全性评价阶段，农业和农村事务部尚未批准其临床试验研究。负责人说。

因此，根据《兽药管理条例》，目前只要市场上出现非洲猪瘟的中试疫苗、国产疫苗和走私疫苗，都是非法疫苗。

在疫苗研究和开发方面有许多尝试，但结果并不令人满意

回顾近60年来非洲猪瘟疫苗的艰难探索，尝试多，成果少。为什么非洲猪瘟疫苗的研发困难重重？

国外研究机构曾尝试开发灭活疫苗、亚单位疫苗、核酸疫苗、活病毒载体疫苗、减毒活疫苗和基因缺失疫苗，但最终结果并不令人满意。中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽医生物技术国家重点实验室研究员邱说。

由于没有安全有效的商业化疫苗和治疗方法，非洲猪瘟的防控主要依赖于完善生物安全措施、早期发现和严格扑杀。

非洲猪瘟疫苗研发的难点在于病原体本身的基础研究薄弱和生物安全条件的限制。非洲猪瘟病毒的生物学特性复杂，对其诱导的免疫保护和免疫逃逸机制的研究非常有限，其基因组庞大，半数以上的基因功能未知。对保护性抗原基因的研究不够，对已知基因功能的研究也很薄弱。邱对说道。

同时，非洲猪瘟活疫苗的操作应在生物安全三级或以上实验室进行。

非洲猪瘟病毒的毒力相关和免疫保护试验需要在猪和三级以上生物安全实验室进行，缺乏经济方便的小动物模型；此外，病毒的增殖和分离需要使用猪原代细胞，这是昂贵的；缺乏稳定良好的疫苗生产细胞系。邱说，非洲猪瘟病毒有24种基因型，与其他dna病毒相比容易发生变异，不同基因型之间的生物学特性存在一定差异；也很难平衡病毒衰减和免疫保护。

所有这些原因使得非洲猪瘟病毒疫苗的研究进展缓慢。

远水不能解渴，必须依靠严格控制

自2018年8月非洲猪瘟传入中国以来，给中国养猪业及相关产业造成了巨大损失，影响深远，已成为每头猪悬在头上的达摩克利斯之剑。非洲猪瘟疫苗需要多长时间才能发布？

在中国预防、控制和根除非洲猪瘟还有很长的路要走，但是一种安全有效的非洲猪瘟疫苗还需要时间。据科学研究保守估计，这将需要23年。邱对说道。

专家表示，未来非洲猪瘟疫苗的研发需要将颠覆性思维与最新的生物技术相结合。

例如，构建非洲猪瘟病毒必需基因缺失的突变病毒，获得瞬时感染的复制缺陷型非洲猪瘟疫苗，从而解决活疫苗的安全性问题。国外研究机构曾试图构建组蛋白样基因缺失的非洲猪瘟疫苗，但未能构建疫苗候选株。合成生物学技术与crispr/cas9基因编辑技术相结合，将有可能优化非洲猪瘟病毒的反向遗传操作系统，从而加快未知基因和保护性抗原基因的功能研究，全面分析非洲猪瘟病毒的生物学特性，为非洲猪瘟疫苗的研发奠定基础。邱对说道。

应该指出，疫苗不是万能的，不安全的疫苗就像饮鸩止渴。即使将来有非洲猪瘟疫苗，也要依靠严格的生物安全和精细化管理，实施综合防控措施，控制和根除非洲猪瘟。邱对说道。